Фармацевтическая деятельность - документы и ЦЕНЫ
Поможем подготовить документы для предоставления в СЭС (Роспотребнадзор):
Лабораторные исследования для Аптеки - Цены Паспорт системы вентиляции - ЦЕНЫ
Тел: 8 (499) 130-88-90 , 8 (903) 140-72-77 Звоните! Срок подготовки от 1-го рабочего дня. На пакет документов скидки.
Срочно подготовим документы. За дополнительную оплату.
|
№ п/п |
Наименование документа |
Стоимость, руб. |
|---|---|---|
| 1. |
Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельности |
3 500 |
| 2. | Программа (план) производственного контроля (ППК). | 3 900 |
| 3. | Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов. | 3 500 |
| 4. | Схема обращения медицинских отходов класса А,Б,Г | 2 900 |
| 5. | Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования. + Акты. | 3 900 |
| 6. | Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздуха на объекте. | 2 500 |
| 7. | Договор на контроль стерилизующей аппаратуры. | 2 900 |
| 8. | Журнал учёта качества предстерилизационной обработки | 600 |
| 9. | Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) | 600 |
| 10. | Журнал учета получения и расхода дезинфицирующих средств. | 3 400 |
| 11. | Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп. | 2 900 |
| 12. | Договор на сервисное (техническое) обслуживание и ремонт медицинской техники. | 10 800 |
| 13. | Договор на дератизацию и дезинсекцию помещений. + Акты профилактических работ. | 3 900 |
| 14. | Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследований. | 2 900 |
| 17. | Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудников. | 6 500 |
| 18. | Списки (Контингенты) работников, занятых на вредных работах, подлежащих периодическим медицинским осмотрам по приказу Минздравсоцразвития России от 28.01.2021 г. № 29Н для предоставления в Роспотребнадзор. | 3 400 |
| 19. | Договор оказания медицинских услуг для оформления личных медицинских книжек. | 6 500 |
| 20. | Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твердых бытовых отходов). | 4 500 |
| 21. | Договор на стирку белья, спецодежды. | 3 400 |
| 22. | Договор на диагностику и техническое обслуживание систем вентиляции и кондиционирования. | 3 900 |
| 23. | Паспорт систем вентиляции. | от 20 000 |
| 24. | Акт проверки эффективности работы вентиляционной системы с кратностью воздухообмена по помещениям (таблица с расчётом по каждому помещению). | от 15 000 до 50 000 |
|
№ п/п |
Проведение лабораторно-инструментальных исследований (на объект): |
Стоимость, руб. |
|---|---|---|
| 1 | Бактериологические исследования воды (при открытии) | 3 400 |
| 2 | Смывы рабочих поверхностей (БГКП) (1 раз в квартал) | 3 400 |
| 3 | Смывы с вентиляции (ОМЧ) (1 раз в пол года) | 2 900 |
| 4 | Оценка искусственной освещённости на рабочем месте (при открытии) | 3 400 |
| 5 | Оценка параметров микроклимата на рабочем месте температура воздуха, влажность воздуха, скорость движения воздуха (2 раза в год в тёплый и холодный период года) | 3 400 |
| 6 | Результаты по итогам лабораторных исследований. (в протоколе) | 2 900 |
| 7 | Выезд лаборанта на объект | 3 100 |
Фармацевтическая деятельность требует получения разрешительных документов лицензии и санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности от Роспотребнадзора (СЭС). Этот государственный орган уполномочен проводить регулярные (один раз в 3 года) проверки функционирующих предприятий, которые включают контроль заполнения документации и выполнение профилактических мероприятий.
Комиссия в аптеке проверяет обычно следующее:
- Качество отделки помещений;
- Параметры микроклимата;
- Правильность хранения медикаментов, утилизация просроченных лекарств;
- Доступность сведений о лекарственных препаратах (о противопоказаниях и побочных эффектах);
- Функционирование вентиляционной системы;
- Выполнение санобработок, в том числе дезинсекции, дератизации;
- Достаточность инвентаря и моющих средств для уборки;
- Исправность сантехники;
- Прохождение сотрудниками медосмотров;
- Состояние униформы и обеспеченность средствами гигиены.
Открытие аптечного учреждения невозможно без сбора внушительного пакета документов. Некоторые из них потребуются для получения разрешения СЭС, а другие можно подготовить сразу после начала работы аптеки.
Документы для Роспотребнадзора на фармацевтическом предприятии
Для любого аптечного учреждения, независимо от формы собственности, разрабатывается Программа производственного контроля (ППК), позволяющая своевременно проводить противоэпидемиологические мероприятия и контролировать условия работы.
Программа должна содержать:
- Реестр услуг и выпускаемых лекарственных форм;
- Список должностных лиц, ответственных за исполнение;
- Перечень нормативов, методик хранения, действующих санитарных правил для аптек,
- Список профессий работников, проходящих медосмотры и гигиеническую подготовку;
- Периодичность санобработок и указание объектов контроля;
- Анализ ситуаций, создающих угрозу для благополучия населения.
В ППК приводится формы (журналы), необходимых для учета:
- До стерилизационной обработки и проверок работы стерилизаторов;
- Работ по очистке и дезинфекции вентиляции;
- Получения и использования дезинфекционных средств;
- Проверок температурного режима холодильников;
- Времени медосмотров сотрудников;
- Проведения генеральных уборок.
СЭС обязательно проверяет заключение договоров с организациями, осуществляющими:
- Чистку и дезинфекцию вентиляции;
- Лабораторно-инструментальные исследования по плану ППК;
- Вывоз бытового мусора и фармацевтических отходов;
- Стирку спецодежды;
- Дезинсекцию и дератизацию помещений;
- Ежегодные медосмотры;
- Обслуживание стерилизатора;
- Ремонт холодильного оборудования.
Заказ документов для аптеки
Разработка ППК и заключение договоров требует определенного опыта, поэтому такую работу стоит доверить специализированной организации. Наша компания предоставит Программу по профилю вашего предприятия и формы отчетности с рекомендациями по их ведению. Документы будут готовы в короткий срок, что поможет избежать штрафов Роспотребнадзора при внеплановой проверке.
Кроме указанных требований, необходимы следующие документы для предоставления в СЭС (Роспотребнадзор):
Полезная информация:
ВЫ ГОТОВЫ ПОЛУЧИТЬ ВЫГОДНЫЕ УСЛОВИЯ?
Позвоните нам по телефону
Тел: 8 (499) 130-88-90 , 8 (903) 140-72-77
или отправьте онлайн-заявку прямо сейчас!