Фармацевтическая деятельность - документы и ЦЕНЫ

Фармацевтическая деятельность - документы и ЦЕНЫ



НА КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ — СКИДКИ до 40%! ( Цена за 1 договор - 2100 руб. - При заказе комлекта договоров.)

№ п/п

Наименование документа

Стоимость, руб.

1.

Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельности

от 2600
2. Программа (план) производственного контроля (ППК). 3 200
3. Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов. 2 600
4. Схема обращения медицинских отходов класса А,Б,В,Г 2 600
5. Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования. + Акты. 3 800
6. Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздуха на объекте. 2 400
7. Договор на контроль стерилизующей аппаратуры. 2 700
8. Журнал учёта качества предстерилизационной обработки 350
9. Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) 350
10. Журнал учета получения и расхода дезинфицирующих средств. 2 900
11. Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп. 2 500
12. Договор на сервисное (техническое) обслуживание и ремонт медицинской техники. 6 700
13. Договор на дератизацию и дезинсекцию помещений. + Акты профилактических работ. 3 200
14. Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследований. 2 500
17. Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудников. 3 500
18. Списки (Контингенты) работников, занятых на вредных работах, подлежащих периодическим медицинским осмотрам по приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 г. № 302Н для предоставления в Роспотребнадзор. 3 300
19. Договор оказания медицинских услуг для оформления личных медицинских книжек. 3 500
20. Договор на вывоз и утилизацию мусора — ТБО (твердых бытовых отходов). 2 600
21. Договор на стирку белья, спецодежды. 2 800
22. Договор на диагностику и техническое обслуживание систем вентиляции и кондиционирования. 3 400
23. Паспорт систем вентиляции. от 11000
24. Акт проверки эффективности работы вентиляционной системы с кратностью воздухообмена по помещениям (таблица с расчётом по каждому помещению). от 8000 до 31 000

№ п/п

Проведение лабораторно-инструментальных исследований (на объект):

Стоимость, руб.

1 Бактериологические исследования воды — (при открытии) 2 900
2 Смывы рабочих поверхностей (БГКП) — (1 раз в квартал) 2 400
3 Смывы с вентиляции (ОМЧ) — (1 раз в пол года) 2 400
4 Оценка искусственной освещённости на рабочем месте — (при открытии) 2 600
5 Оценка параметров микроклимата на рабочем месте — температура воздуха, влажность воздуха, скорость движения воздуха — (2 раза в год — в тёплый и холодный период года) 2 600
6 Экспертные заключения по итогам лабораторных исследований 2 800
7 Выезд лаборанта на объект 1100 — 1300

Фармацевтическая деятельность требует получения разрешительных документов — лицензии и санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности от Роспотребнадзора (СЭС). Этот государственный орган уполномочен проводить регулярные (один раз в 3 года) проверки функционирующих предприятий, которые включают контроль заполнения документации и выполнение профилактических мероприятий.

Комиссия в аптеке проверяет обычно следующее:

  • Качество отделки помещений;
  • Параметры микроклимата;
  • Правильность хранения медикаментов, утилизация просроченных лекарств;
  • Доступность сведений о лекарственных препаратах (о противопоказаниях и побочных эффектах);
  • Функционирование вентиляционной системы;
  • Выполнение санобработок, в том числе дезинсекции, дератизации;
  • Достаточность инвентаря и моющих средств для уборки;
  • Исправность сантехники;
  • Прохождение сотрудниками медосмотров;
  • Состояние униформы и обеспеченность средствами гигиены.

Открытие аптечного учреждения невозможно без сбора внушительного пакета документов. Некоторые из них потребуются для получения разрешения СЭС, а другие можно подготовить сразу после начала работы аптеки.

Документы для Роспотребнадзора на фармацевтическом предприятии

Для любого аптечного учреждения, независимо от формы собственности, разрабатывается Программа производственного контроля (ППК), позволяющая своевременно проводить противоэпидемиологические мероприятия и контролировать условия работы.

Программа должна содержать:

  • Реестр услуг и выпускаемых лекарственных форм;
  • Список должностных лиц, ответственных за исполнение;
  • Перечень нормативов, методик хранения, действующих санитарных правил для аптек,
  • Список профессий работников, проходящих медосмотры и гигиеническую подготовку;
  • Периодичность санобработок и указание объектов контроля;
  • Анализ ситуаций, создающих угрозу для благополучия населения.

В ППК приводится формы (журналы), необходимых для учета:

  • До стерилизационной обработки и проверок работы стерилизаторов;
  • Работ по очистке и дезинфекции вентиляции;
  • Получения и использования дезинфекционных средств;
  • Проверок температурного режима холодильников;
  • Времени медосмотров сотрудников;
  • Проведения генеральных уборок.

СЭС обязательно проверяет заключение договоров с организациями, осуществляющими:

  • Чистку и дезинфекцию вентиляции;
  • Лабораторно-инструментальные исследования по плану ППК;
  • Вывоз бытового мусора и фармацевтических отходов;
  • Стирку спецодежды;
  • Дезинсекцию и дератизацию помещений;
  • Ежегодные медосмотры;
  • Обслуживание стерилизатора;
  • Ремонт холодильного оборудования.

Заказ документов для аптеки

Разработка ППК и заключение договоров требует определенного опыта, поэтому такую работу стоит доверить специализированной организации. Наша компания предоставит Программу по профилю вашего предприятия и формы отчетности с рекомендациями по их ведению. Документы будут готовы в короткий срок, что поможет избежать штрафов Роспотребнадзора при внеплановой проверке.

Кроме указанных требований, необходимы следующие документы для предоставления в СЭС (Роспотребнадзор):

Срочно подготовим документы. Тел: 8 (499) 390-18-45 Звоните!

НА ПАКЕТ ДОКУМЕНТОВ — СКИДКИ!

Доставка курьером по Москве и Московской области.

Полезная информация:

ВЫ ГОТОВЫ ПОЛУЧИТЬ ВЫГОДНЫЕ УСЛОВИЯ?

Позвоните нам по телефону

Тел: 8 (499) 390-18-45 

или отправьте онлайн-заявку прямо сейчас!

Отправляя контактную информацию вы соглашаетесь с "Политикой конфиденциальности".

TOP