Лабраторные исследования для Аптеки, фармацевтического склада

Поможем подготовить документы для предоставления в СЭС (Роспотребнадзор):

Паспорт системы вентиляции - Цены Фармацевтическая деятельность - документы и ЦЕНЫ

Тел: 8 (499) 130-88-90 , 8 (903) 140-72-77 Звоните! Срок подготовки от 2-ух рабочих недель. На пакет документов скидки.

Срочно подготовим лабораторные исследования. За дополнительную оплату.

Целью лабораторно-инструментальных исследований в аптеках является углубленная проверка помещений на их соответствие санитарным нормам. Инструментальные замеры освещенности в рабочей зоне и параметров микроклимата проводятся в ходе экспертизы открывающихся аптечных учреждений. По ее результатам выдается заключение Роспотребнадзора (СЭС ), которое требуется для получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Необходимость лабораторных исследований на действующих предприятиях вызвана осуществлением производственного контроля, который выполняется по программе производственного контроля (ППК ). Она содержит перечень потенциально-опасных факторов (точек контроля), а также порядок и кратность лабораторных исследований проб в этих точках. Виды и периодичность лабораторных исследований в аптеке В рамках производственного контроля аптек, изготавливающих лекарственные средства, должны проводиться инструментальные и лабораторные исследования с указанной в ППК периодичностью. Они позволяют определить:

• Стерильность произведенных лекарственных форм, дистиллированной воды (для приготовления растворов) и аптечной посуды (воронок , пипеток, колб) 1 раз в квартал;
• Исправность оборудования для стерилизации (проверка бактериологическим методом на кишечную палочку) 1 раз в полгода;
• Бактериальную обсемененность воздушной среды (проверка аспирационным методом на стафилококк и плесневые грибы) 1 раз в полгода;
• Бактериологическое загрязнение воздуховодов (анализ смывов в внутренних поверхностей) с периодичностью 1 раз в полгода.

Кроме того, в аптечных организациях проводятся бактериологические исследования смывов с рабочих поверхностей, инвентаря, рук и спецодежды персонала. Результат анализа оформляется протоколом, где приводятся нормативное и полученное значения каждого исследуемого параметра. При обнаружении недопустимого отклонения принимается решение о необходимости проведения внеплановых санитарных мероприятий (дезинфекции , уборки, ремонта и очистки оборудования). Договор с ООО СаниДЕЗ на лабораторно-инструментальные исследования в аптеке Перечисленные виды исследований выполняются по договору на лабораторные исследования, который обязательно входит в пакет документов для СЭС и всегда проверяется комиссией. В нем указываются виды и объемы испытаний, порядок предоставления отчетной документации и оплаты услуг. Важно учитывать то, заключать договор нужно с аккредитованной лабораторией, имеющей непросроченный аттестат и разрешение Роспотребнадзора. Компания ООО СаниДЕЗ располагает разрешительными документами и технической базой. Предлагаемые услуги включают чистку и дезинфекцию вентиляционных систем в соответствии с Программой производственного контроля вашего предприятия.