Документы для Роспотребнадзора (СЭС) при открытии Аптеки и Фармацевтического склада

Необходимы следующие документы для предоставления в СЭС (Роспотребнадзор):

ПОМОЖЕМ ПОДГОТОВИТЬ КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ. Тел: 8 (499) 390-18-45 Звоните!

НА ПАКЕТ ДОКУМЕНТОВ — СКИДКИ!

Срочно подготовим документы. За дополнительную оплату.

№ п/п

Наименование документа

Стоимость, руб.

1.

Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельности

от 2600
2. Программа (план) производственного контроля (ППК). 3 300
3. Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов. 2 800
4. Схема обращения медицинских отходов класса А,Б,Г 2 800
5. Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования. + Акты. 3 900
6. Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздуха на объекте. 2 400
7. Договор на контроль стерилизующей аппаратуры. 2 800
8. Журнал учёта качества предстерилизационной обработки 600
9. Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) 600
10. Журнал учета получения и расхода дезинфицирующих средств. 3 200
11. Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп. 2 800
12. Договор на сервисное (техническое) обслуживание и ремонт медицинской техники. 7 300
13. Договор на дератизацию и дезинсекцию помещений. + Акты профилактических работ. 3 200
14. Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследований. 2 800
17. Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудников. 3 500
18. Списки (Контингенты) работников, занятых на вредных работах, подлежащих периодическим медицинским осмотрам по приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 г. № 302Н для предоставления в Роспотребнадзор. 3 300
19. Договор оказания медицинских услуг для оформления личных медицинских книжек. 3 500
20. Договор на вывоз и утилизацию мусора — ТБО (твердых бытовых отходов). 4 500
21. Договор на стирку белья, спецодежды. 3 400
22. Договор на диагностику и техническое обслуживание систем вентиляции и кондиционирования. 3 500
23. Паспорт систем вентиляции. от 20 000
24. Акт проверки эффективности работы вентиляционной системы с кратностью воздухообмена по помещениям (таблица с расчётом по каждому помещению). от 15 000 до 50 000

№ п/п

Проведение лабораторно-инструментальных исследований (на объект):

Стоимость, руб.

1 Бактериологические исследования воды — (при открытии) 3 400
2 Смывы рабочих поверхностей (БГКП) — (1 раз в квартал) 3 400
3 Смывы с вентиляции (ОМЧ) — (1 раз в пол года) 2 900
4 Оценка искусственной освещённости на рабочем месте — (при открытии) 3 400
5 Оценка параметров микроклимата на рабочем месте — температура воздуха, влажность воздуха, скорость движения воздуха — (2 раза в год — в тёплый и холодный период года) 3 400
6 Результаты по итогам лабораторных исследований. (в протоколе) 2 900
7 Выезд лаборанта на объект 2300 — 3100

ЦЕНА на Пакет документов для предоставления в Роспотребнадзор:

Продажа лекарственных препаратов — прибыльный, поэтому выгодный вид деятельности. Чтобы открыть аптечный пункт/киоск или аптеку придется хорошо потрудиться. Сначала нужно будет пройти регистрацию предпринимательской деятельности. После получить документ СЭС для открытия бизнеса — удостоверяющий полное соответствие нового предприятия гигиеническим нормам Роспотребнадзора. Далее необходимо получить лицензию. Оформив нужную документацию можно делать ремонт в помещении, приобретать необходимое оборудование и мебель.

Комплект документов

В пакет документов для СЭС должна входить документация удостоверяющая начало деятельности. Проверяющей организации придется предоставить:

  • Свидетельство о прохождении этапа регистрации;
  • Договор аренды площади для выполнения деятельности или документ прав собственности;
  • Копии учредительных документов;
  • ИНН, ОГРН.

Также, чтобы получить положительное заключение СЭС, необходимо предъявить:

  • Чертеж постройки;
  • Санитарный паспорт помещения;
  • Копии соглашений на выполнение дезинфицирующих мер, проверки вентиляционных систем, утилизации бытового, фармацевтического мусора, периодичного медицинского осмотра персонала;
  • Договор с химчисткой о стирке униформы сотрудников;
  • Резолюцию пожарной службы о пригодности здания к безопасному выполнению деятельности.

Рассмотрение заявки, которая подается в письменном варианте, в виде заявления, подготовка разрешительных документов занимают большой период времени. Для оформления разрешения может понадобиться 30 дней, лицензии 45 дней. Визуальная оценка площади, действующим санитарным нормам, выполняется экспертом лично. Выданная лицензия активна с даты указанной в документе. Лицензия не имеет определённого срока действия, является бессрочной.

С представителем СЭС нужно будет разработать план производственного контроля. Для этого придется приобрести журналы учета выполнения мер данной программы. В книгах должен отражаться расход дезинфицирующих и моющих препаратов, мероприятия по осмотру вентиляционных систем, холодильного оборудования, время выполнения ежедневных и генеральных уборок. Также в журналах отмечаются даты прохождения сотрудниками планового медицинского осмотра.

Некорректно заполненные бумаги, нехватка важной справки могут привести к увеличению срока подготовки разрешительных бумаг. Поэтому в процессе оформления документов для проверяющей инстанции, важно заручиться помощью компетентных специалистов. В зависимости от выбранного вида деятельности — реализации готовых средств или выпуска лекарственных препаратов — профессионал подскажет, какой необходим пакет документов.

ВЫ ГОТОВЫ ПОЛУЧИТЬ ВЫГОДНЫЕ УСЛОВИЯ?

Позвоните нам по телефону

Тел: 8 (499) 390-18-45 

или отправьте онлайн-заявку прямо сейчас!

Отправляя контактную информацию вы соглашаетесь с "Политикой конфиденциальности".

TOP 8 (499) 390 18 45