Документы для Роспотребнадзора (СЭС) при открытии Аптеки и Фармацевтического склада



НА КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ — СКИДКИ до 40%! ( Цена за 1 договор - 2100 руб. - При заказе комлекта договоров.)

№ п/п

Наименование документа

Стоимость, руб.

1.

Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельности

от 2600
2. Программа (план) производственного контроля (ППК). 3 200
3. Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов. 2 600
4. Схема обращения медицинских отходов класса А,Б,В,Г 2 600
5. Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования. + Акты. 3 800
6. Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздуха на объекте. 2 400
7. Договор на контроль стерилизующей аппаратуры. 2 700
8. Журнал учёта качества предстерилизационной обработки 350
9. Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) 350
10. Журнал учета получения и расхода дезинфицирующих средств. 3 200
11. Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп. 2 500
12. Договор на сервисное (техническое) обслуживание и ремонт медицинской техники. 3 800
13. Договор на дератизацию и дезинсекцию помещений. + Акты профилактических работ. 3 200
14. Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследований. 2 500
17. Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудников. 2 600
18. Списки (Контингенты) работников, занятых на вредных работах, подлежащих периодическим медицинским осмотрам по приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 г. № 302Н для предоставления в Роспотребнадзор. 3 300
19. Договор оказания медицинских услуг для оформления личных медицинских книжек. 2 600
20. Договор на вывоз и утилизацию мусора — ТБО (твердых бытовых отходов). 4 000
21. Договор на стирку белья, спецодежды. 2 800
22. Договор на диагностику и техническое обслуживание систем вентиляции и кондиционирования. 3 400
23. Паспорт систем вентиляции. от 11000
24. Акт проверки эффективности работы вентиляционной системы с кратностью воздухообмена по помещениям (таблица с расчётом по каждому помещению). от 8000 до 31 000

№ п/п

Проведение лабораторно-инструментальных исследований (на объект):

Стоимость, руб.

1 Бактериологические исследования воды — (при открытии) 2 900
2 Смывы рабочих поверхностей (БГКП) — (1 раз в квартал) 2 400
3 Смывы с вентиляции (ОМЧ) — (1 раз в пол года) 2 400
4 Оценка искусственной освещённости на рабочем месте — (при открытии) 2 600
5 Оценка параметров микроклимата на рабочем месте — температура воздуха, влажность воздуха, скорость движения воздуха — (2 раза в год — в тёплый и холодный период года) 2 600
6 Экспертные заключения по итогам лабораторных исследований 2 800
7 Выезд лаборанта на объект 1100 — 1300

Цена пакета документов от 10000 до 17000 руб.  (срок подготовки 1 день) 

ЦЕНА на Пакет документов для предоставления в Роспотребнадзор:

НА КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ — СКИДКИ до 50%!

Доставка курьером по Москве и Московской области бесплатная. 
Срочно подготовим документы. Тел: 8  (499) 390-18-45   Звоните!

Продажа лекарственных препаратов — прибыльный, поэтому выгодный вид деятельности. Чтобы открыть аптечный пункт/киоск или аптеку придется хорошо потрудиться. Сначала нужно будет пройти регистрацию предпринимательской деятельности. После получить документ СЭС для открытия бизнеса — удостоверяющий полное соответствие нового предприятия гигиеническим нормам Роспотребнадзора. Далее необходимо получить лицензию. Оформив нужную документацию можно делать ремонт в помещении, приобретать необходимое оборудование и мебель.

Комплект документов

В пакет документов для СЭС должна входить документация удостоверяющая начало деятельности. Проверяющей организации придется предоставить:

  • Свидетельство о прохождении этапа регистрации;
  • Договор аренды площади для выполнения деятельности или документ прав собственности;
  • Копии учредительных документов;
  • ИНН, ОГРН.

Также, чтобы получить положительное заключение СЭС, необходимо предъявить:

  • Чертеж постройки;
  • Санитарный паспорт помещения;
  • Копии соглашений на выполнение дезинфицирующих мер, проверки вентиляционных систем, утилизации бытового, фармацевтического мусора, периодичного медицинского осмотра персонала;
  • Договор с химчисткой о стирке униформы сотрудников;
  • Резолюцию пожарной службы о пригодности здания к безопасному выполнению деятельности.

Рассмотрение заявки, которая подается в письменном варианте, в виде заявления, подготовка разрешительных документов занимают большой период времени. Для оформления разрешения может понадобиться 30 дней, лицензии 45 дней. Визуальная оценка площади, действующим санитарным нормам, выполняется экспертом лично. Выданная лицензия активна с даты указанной в документе. Лицензия не имеет определённого срока действия, является бессрочной.

С представителем СЭС нужно будет разработать план производственного контроля. Для этого придется приобрести журналы учета выполнения мер данной программы. В книгах должен отражаться расход дезинфицирующих и моющих препаратов, мероприятия по осмотру вентиляционных систем, холодильного оборудования, время выполнения ежедневных и генеральных уборок. Также в журналах отмечаются даты прохождения сотрудниками планового медицинского осмотра.

Некорректно заполненные бумаги, нехватка важной справки могут привести к увеличению срока подготовки разрешительных бумаг. Поэтому в процессе оформления документов для проверяющей инстанции, важно заручиться помощью компетентных специалистов. В зависимости от выбранного вида деятельности — реализации готовых средств или выпуска лекарственных препаратов — профессионал подскажет, какой необходим пакет документов.

 

ВЫ ГОТОВЫ ПОЛУЧИТЬ ВЫГОДНЫЕ УСЛОВИЯ?

Позвоните нам по телефону

Тел: 8 (499) 390-18-45 

или отправьте онлайн-заявку прямо сейчас!

Отправляя контактную информацию вы соглашаетесь с "Политикой конфиденциальности".

TOP
Скидки в ночное время
При заказе услуги с 22:00 до 08:00
вы получаете скидку до 45%